رؤية
الرياض – وافقت الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية، اليوم الخميس، على استخدام لقاح شركة “أسترازينيكا” البريطانية المضاد لفيروس كورونا.
وأوضحت “الهيئة” – في بيان نشرته “العربية”- أنها أجازت استخدام اللقاح واستيراده استنادًا إلى البيانات المقدمة لها والتي تمتْ مراجعتها بكافة تفاصيلها وفق منهجية علمية دقيقة، وبناءً عليه ستبدأ الجهات الصحية في المملكة بإجراءات استخدام لقاح “أسترازينيكا” وفق المعايير والمتطلبات الخاصة بذلك كما ستقوم “الهيئة” بتحليل عينات من كل شحنة واردة من اللقاح قبل استخدامه.
وأشارت إلى أنها تعمل وفق آلية علمية للموافقة على استخدام اللقاحات إذ تقوم بدراسة سلامة وفعالية وجودة اللقاحات من خلال التجارب والدراسات السريرية، والبيانات العلمية التي تبيّن جودة التصنيع وثباتية المنتج، إضافة إلى التحقق من مراحل التصنيع والتزام المصنع بتطبيق أسس التصنيع الدوائي الجيد GMP حسب المعايير الدولية في الصناعة الدوائية.
رابط مختصر : https://roayahnews.com/?p=658230